本标准规定了医用X射线影像增强器(以下简称像增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于标称入射野为15cm(6in)、 23cm(9in),30cm(12in)和40cm(l6in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的像增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于医用诊断X射线设备。
本标准不适用于平板型或其他类型的像增强器。

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前言……………………………………………………Ⅲ 1 范围…………………………………………………… 1 2 规范性引用文件……………………………………… 1 3 术语和定义…………………………………………… 1 4 要求…………………………………………………… 2 4.1 工作条件…………………………………………… 2 4. 2 外观 ……………………………………………… 2 4.3 主要技术性能和斑点要求………………………… 2 4. 4 安全性能 ………………………………………… 3 4. 5 环境要求 ………………………………………… 3 5 试验方法……………………………………………… 4 5. 1 试验条件 ………………………………………… 4 5. 2 有效入射野尺寸 ………………………………… 4 5. 3 输出图像尺寸 …………………………………… 4 5.4 转换系数…………………………………………… 4 5. 5 亮度非均匀性 …………………………………… 5 5. 6 极限分辨率 ……………………………………… 5 5.7 对比度……………………………………………… 5 5.8 影像失真…………………………………………… 5 5.9 斑点………………………………………………… 5 5. 10 安全要求………………………………………… 6 5. 11 环境要求………………………………………… 6 5. 12 外观……………………………………………… 6 6 检验规则……………………………………………… 6 7 使用说明书、标签和包装标识……………………… 7 8 包装、运输和贮存…………………………………… 7 附录A (规范性附录)安全……………………………… 8 图A.1 X射线泄漏辐射试验的设置 ……………………17 表1 主要技术性能……………………………………… 2 表2 斑点的分布区域…………………………………… 3 表3 斑点要求…………………………………………… 3 表4 环境试验要求……………………………………… 3 表5 逐批检验一次抽样方案…………………………… 6 表6 周期检验一次抽样方案…………………………… 6 表A.1 检验类型及检验项目……………………………16

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